O FDA: FDA opozarja javnost in zdravstvene delavce, naj ne uporabljajo brezigelnih naprav za injiciranje dermalnih polnil

.gov pomeni, da je uraden.Spletna mesta zvezne vlade se običajno končajo na .gov ali .mil.Preden delite občutljive podatke, se prepričajte, da obiščete spletno mesto zvezne vlade.
Spletna stran je varna.https:// zagotavlja, da ste povezani z uradnim spletnim mestom, vsi podatki, ki jih posredujete, pa so šifrirani in varno preneseni.
Naslednji citat je Binite Ashar, dr. med., direktorja urada za kirurgijo in opremo za nadzor okužb pri FDA-jevem centru za naprave in radiološko zdravje:
»Danes FDA opozarja javnost in zdravstvene delavce, naj za injiciranje hialuronske kisline ali drugih polnil za ustnice in obraz, ki jih skupaj imenujemo dermalna polnila ali polnila, ne uporabljajo naprav brez igel, kot so peresniki s hialuronsko kislino.Primarna naloga FDA je zaščititi paciente. Morda se ne zavedajo resnih neželenih dogodkov, povezanih z njihovo uporabo, kot so trajne poškodbe kože, ustnic in oči.
Pacienti in izvajalci zdravstvenih storitev se morajo zavedati, da FDA ni odobrila nobenih dermalnih polnil za domačo uporabo ali prodajo brez recepta za uporabo z napravami za injiciranje brez igle.Te neodobrene brezigelne naprave in polnila se običajno prodajajo neposredno strankam na spletu, mimo posvetovanja z licenciranimi izvajalci zdravstvenega varstva, kar je ključni varnostni ukrep za bolnike, da lahko sprejemajo informirane odločitve o svojem osebnem zdravju.
FDA spremlja te neodobrene brezigelne naprave in spletne platforme za dermalna polnila, ki se uporabljajo v brezigelnih napravah za injiciranje.Upamo tudi, da bodo pacienti in ponudniki še naprej pozorni na to, katere izdelke je odobrila FDA, in na nevarnosti uporabe neodobrenih izdelkov, od katerih so nekateri morda nepopravljivi.FDA bo še naprej opozarjala javnost in po potrebi sprejela druge ukrepe za zaščito javnega zdravja.”
FDA je agencija pod Ministrstvom za zdravje in socialne zadeve ZDA, ki ščiti javno zdravje z zagotavljanjem varnosti, učinkovitosti in varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, cepiv in drugih človeških bioloških izdelkov ter medicinske opreme.Agencija je odgovorna tudi za varnost preskrbe naše države s hrano, kozmetiko, prehranskimi dopolnili in izdelki, ki oddajajo elektronsko sevanje, ter za regulacijo tobačnih izdelkov.


Čas objave: Nov-02-2021