Trije udeleženci kliničnega preskušanja cepiva so zaradi dermalnih polnil imeli oteklost obraza ali ustnic.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je poročala, da je cepivo Moderna COVID-19 18. decembra prejelo dovoljenje za nujno uporabo v ZDA in lahko povzroči nekatere stranske učinke pri ljudeh z obraznimi polnili.
17. decembra je na sestanku svetovalne skupine, imenovane Svetovalni odbor za cepiva in sorodne biološke izdelke (VRBPAC), medicinska uslužbenka FDA Rachel Zhang poročala, da sta med preskušanjem faze 3 družbe Moderna dve osebi po cepljenju imeli mimiko.otekanje.46-letna ženska je približno šest mesecev pred cepljenjem prejela injekcijo dermalnih polnil.Druga 51-letna ženska je bila podvržena enakemu posegu dva tedna pred cepljenjem.
Glede na STAT konference v živo je tretja oseba, ki je sodelovala v preskušanju Moderne, približno dva dni po cepljenju razvila angioedem (otekanje) ustnic.Zhang je dejal, da je ta oseba prej prejela injekcije dermalnih polnil za ustnice in poročal, da se je "podobna reakcija zgodila po predhodnem cepljenju proti gripi."
V predstavitvenem dokumentu na sestanku je FDA vključila otekanje obraza v kategorijo "povezanih resnih neželenih dogodkov".Toda kako resno je res?
"To je zelo redek stranski učinek, ki ga je mogoče dobro zdraviti z antihistaminiki in prednizonom (steroidom)," je povedala Debra Jia, certificirana dermatologinja na zasebni kliniki na Manhattnu v New Yorku.je Debra Jaliman povedala za revijo Health.V vseh treh primerih, o katerih je poročala FDA, je bila oteklina lokalizirana in je izzvenela sama od sebe brez posredovanja ali po preprostem zdravljenju.
Purvi Parikh, MD, alergolog in imunolog na newyorški univerzi Lange Health in član mreže za alergije in astmo, je dejal, da ne poznamo natančnega mehanizma, ki povzroča to reakcijo, vendar zdravniki verjamejo, da gre za vnetno reakcijo.»Polnilo je tujek.Ko se vaš imunski sistem vklopi s cepljenjem, se vnetje pojavi tudi na delih telesa, kjer običajno ni tujka.To je smiselno – to je zato, ker je vaš imunski sistem oblikovan.Za izravnavo kakršnih koli tujih snovi,« je dr. Parrick povedal za Health.
To reakcijo lahko sproži ne samo cepivo proti COVID-19."Dobro znano je, da lahko virusi, kot sta navaden prehlad in gripa, povzročijo otekanje - spet zato, ker se vaš imunski sistem aktivira," je pojasnil dr. Parrick."Če ste alergični na določeno zdravilo, lahko to sproži podobno reakcijo v vašem polnjenju."
To se lahko zgodi tudi z drugimi vrstami cepiv.Tanya Nino, dr.med., direktorica programa za melanom, dermatologinja in kirurginja Mohs v bolnišnici Providence St. Joseph's v okrožju Orange v Kaliforniji, je za Health povedala: »O tem konceptu so že poročali in ni edinstven za cepivo proti COVID-19.Zhang je dejal, da je skupina FDA izvedla pregled literature in našla prejšnje poročilo, v katerem so ljudje, ki so si vbrizgali dermalna polnila, reagirali na cepivo, kar je povzročilo začasno otekanje obraza.Vendar se zdi, da o cepivu Pfizer niso poročali in ni jasno, zakaj, saj sta cepivi skoraj enaki.Oba sta izdelana z uporabo nove tehnologije, imenovane messenger RNA (mRNA), in delujeta tako, da kodirata del koničastega proteina, ki se nahaja na površini SARS-CoV-2, ki je odgovoren za viruse COVID-19, glede na Center za nadzor bolezni in preprečevanje (CDC).
Povezano: Štirje ljudje, cepljeni z novim cepivom proti COVID-u v kliničnem preskušanju, so razvili Bellovo paralizo – ali bi vas moralo skrbeti?
"To je lahko le povezano s populacijo bolnikov, izbranih v kliničnem preskušanju," je dejal dr. Nino."Še vedno ni jasno in morda bo potrebnih več raziskav, da bi to ugotovili."
Čeprav se morajo bolniki z dermalnim polnilom zavedati možnosti lokalne otekline kot odziv na cepivo Moderna proti COVID-19, je pomembno vedeti, da so ti primeri redki in da je učinke enostavno zdraviti.Vsi bolniki morajo upoštevati koristi cepljenja in navedena tveganja.Če imajo kakšne posebne pomisleke, se posvetujte z njihovim zdravstvenim delavcem."To nikomur ne bi smelo preprečiti cepljenja ali obraznih polnil," je dejal dr. Jarriman.
Dr. Nino je dejal, da morajo bolniki, ki so si vbrizgali obrazna polnila, opazili kakršno koli oteklino na mestu injiciranja polnila, o tem obvestiti svojega zdravnika."Zelo verjetno je, da imajo nekateri ljudje genetsko predispozicijo za razvoj tega imunskega odziva - to ne zagotavlja, da se bo to zgodilo vsem, ki so uporabljali polnila," je dodala.
V času tiska so informacije v tej zgodbi točne.Ker pa se razmere v zvezi s COVID-19 še naprej razvijajo, so se nekateri podatki morda spremenili od objave.Medtem ko si Health prizadeva, da bi bile naše zgodbe čim bolj posodobljene, bralce spodbujamo, da so na tekočem z novicami in nasveti svojim skupnostim, tako da kot vire uporabljajo CDC, WHO in lokalne oddelke za javno zdravje.
Čas objave: 11. septembra 2021