Posodobitev (13. oktober 2021): Ameriška uprava za hrano in zdravila je izdala glasilo o varnosti kot odgovor na poškodbe, ki jih povzroči vbrizgavanje polnil z napravami, kot so peresniki s hialuronsko kislino.Izjava z dne 8. oktobra je bila naslovljena na potrošnike in zdravstvene delavce ter jih opozorila na tveganja, povezana s temi neodobrenimi orodji, ki so nedavno postala priljubljena na družbenih omrežjih, in komentirajo, kaj bi morali in česa ne bi smeli početi z dermalnimi polnili.Predlagal, kaj storiti.
“Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) opozarja javnost in zdravstvene delavce, naj ne uporabljajo naprav brez igel, kot so injekcijski peresniki s hialuronsko kislino, za injiciranje hialuronske kisline (HA) ali drugih polnil za ustnice in obraz, ki jih skupaj imenujemo dermalna polnila ali polnila. ,« so bile te naprave omenjene v izjavi, agencija pa je dejala, da uporabljajo visok pritisk za potiskanje polnil in drugih snovi v telo."FDA se zaveda, da lahko uporaba naprave brez igle za injiciranje polnil za ustnice in obraz povzroči resne poškodbe in v nekaterih primerih trajno poškodbo kože, ustnic ali oči."
Med priporočili za potrošnike FDA priporoča, naj ne uporabljajo pripomočkov brez igel za kakršne koli postopke polnjenja, da ne kupujejo ali uporabljajo polnil, ki se prodajajo neposredno javnosti (ker so le za uporabo na recept), in da si ne injicirate sebe ali drugih, uporabite kakršne koli postopke polnjenja.Naprava izvaja polnjenje ustnic in obraza.Priporočila FDA za zdravstvene delavce vključujejo prepoved uporabe naprav za injiciranje brez igel za izvajanje kozmetičnih postopkov polnjenja, prepoved prenosa dermalnih polnil, ki jih je odobrila FDA, na naprave za injiciranje brez igel in polnil za injiciranje, ki ne uporabljajo dermalnih polnil, ki jih ni odobrila FDA剂产品。 Izdelki agentov.
»FDA se zaveda, da se naprave brez igel in polnila za ustnice in obraz, ki se uporabljajo s temi napravami, prodajajo neposredno javnosti na spletu in promovirajo njihovo uporabo na družbenih medijih za povečanje volumna ustnic, izboljšanje videza gub in spremembo nosu.Oblika in drugi podobni postopki,« je zapisano v izjavi in dodano, da se dermalna polnila, ki jih je odobrila FDA, lahko uporabljajo samo z brizgami z iglami ali kanilami.»Naprave za injiciranje brez igle, ki se uporabljajo v kozmetične namene, ne morejo zagotoviti zadostnega nadzora nad namestitvijo injiciranih izdelkov.Izdelki za polnjenje ustnic in obraza, ki se prodajajo neposredno potrošnikom na spletu, so lahko okuženi s kemikalijami ali kužnimi organizmi.«
FDA je izjavila, da tveganja vključujejo krvavitev ali modrice;bakterijske, glivične ali virusne okužbe zaradi polnil ali pripomočkov brez igel;prenos bolezni med ljudmi, ki uporabljajo isti brezigelni pripomoček;zamašene krvne žile, ki povzročijo odmrtje tkiva, slepoto ali možgansko kap;brazgotine;Pritisk brezigelne naprave poškoduje oči;nastanek grudic na koži;razbarvanje kože;in alergijske reakcije.Agencija spremlja poročila o stranskih učinkih in dodaja, da je prepovedano prodajati medicinske pripomočke na recept brez recepta in je lahko predmet civilnih ali kazenskih sankcij.
Poleg takojšnjega iskanja oskrbe pri pooblaščenem izvajalcu zdravstvenih storitev v primeru, da uporaba naprav brez igel, kot so injekcijski peresniki s hialuronsko kislino, povzroči neželene učinke, FDA tudi poziva, da se za poročanje obrnete na MedWatch, agencijski program za poročanje o varnosti in neželenih dogodkih. vprašanja.
Lansko pomlad, v prvih dneh pandemije, je ostal v veljavi ukaz o bivanju doma, nenujne storitve so bile začasno ustavljene, DIY pa je dobil povsem nov pomen.Kadar mask primanjkuje, uporabimo upokojen denim in nenošene šale, da jih naredimo sami.Ko je bila šola zaprta, smo preoblekli učiteljico in se spretno poigrali s številnimi platformami, potrebnimi za izobraževanje prvošolčkov na kavču.Kruh pečemo sami.Sami pobarvamo stene.Poskrbimo za lasten vrt.
Morda se je najbolj dramatična sprememba zgodila na tradicionalno storitveno usmerjenem področju lepote, saj so se ljudje naučili sami striči lase in delati izolacijsko manikuro.Najbolj ekstremni so tisti, ki izvajajo DIY tretmaje kože, kot je odstranjevanje madežev (napačno na več ravneh) in še bolj gnusno vbrizgavanje polnil – čeprav so dermatologi in plastični kirurgi skoraj spet na delu, vendar ta trend še vedno obstaja že eno leto.
S promocijo tega gibanja sta TikTok in YouTube postala nefiltrirana operacijska središča za hobiste, ki si želijo vbrizgati hialuronsko kislino (HA) v svoje ustnice, nos in brado z lahko dostopnim pripomočkom, imenovanim pero za hialuronsko kislino.
Te naprave brez igel so na voljo na internetu in uporabljajo zračni pritisk za potiskanje hialuronske kisline v kožo.V primerjavi z iglami in kanilami, ki jih zdravniki uporabljajo za injiciranje polnil, imajo peresniki s hialuronsko kislino manj nadzora nad hitrostjo in globino vnosa HA.»To je nenadzorovan, neumerjen pritisk, tako da lahko dejansko dobite različne ravni pritiska, odvisno od pritiska,« je povedal dr. Zaki Taher, dermatolog s certifikatom odbora v Alberti v Kanadi.
In med znamkami so velike razlike.V videoposnetkih na YouTubu in TikToku je bilo videti, da so nekatera pisala s hialuronsko kislino, ki smo jih preiskali, nanesla izdelek na ustnice in so bila videti prešibka, da bi prebodla kožo (ob predpostavki, da so bila pravilno uporabljena).Drugi so prejeli ocene, ki so opozarjale na njihovo moč, in kupcem svetovale, naj jih ne uporabljajo na nobenem delu obraza.
V večini primerov se ta peresa pogosto pojavljajo v spletnih pregledih – cene se gibljejo od približno 50 do nekaj sto dolarjev – trdijo, da lahko prodrejo približno 5 do 18 milimetrov globoko in po ceni od približno 1000 do 5000 funtov na kvadrat Intenzivnost emisije palcev (PSI).Hema Sundaram, dr. med., certificirana dermatologinja iz Fairfaxa v Virginiji, je dejala: "S prave perspektive je povprečni pritisk na obraz ocenjen na 65 do 80 PSI, moč krogle pa na 1000 PSI in več."in Rockville, Maryland.Vendar pa večina teh naprav na nek način zagotavlja nebolečo izkušnjo.
Peresnik Hyaluron je oblikovan po vzoru ročne brizgalne brizge, s katero lahko brez igle v kožo vbrizgate tekoča zdravila (kot so inzulin in anestetiki)."Pred približno 20 leti sem se seznanil s temi [vrstami] naprav," je povedal dr. L. Mike Nayak, certificiran obrazni plastični kirurg iz Frontenaca v Missouriju, ki je pred kratkim obsodil pero hialuronske kisline na Instagramu.»Obstaja pero za lokalno anestezijo [to je] ista stvar, naprava z vzmetjo - izvlečete lidokain, pritisnete na sprožilec in proizvede zelo hitro tekoče kapljice.Tako hitro lahko prodrejo na površino kože.«
Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila peščico injekcijskih brizg za zelo specifična zdravila – na primer eno odobreno za injiciranje določenih cepiv proti gripi – in zanimivo je, da so nekatere med njimi peresa s hialuronsko kislino. dokaz tega, čemur naši strokovnjaki pravijo inherentne težave s to vrsto orodja."Poročila o raziskavah intradermalnih brizg s cepivom kažejo, da je težko dosledno nadzorovati globino in mesto injiciranja [in] mesto injiciranja običajno povzroči dodatne podplutbe in otekline med injiciranjem z iglo," je dejal Alex R. Thiersch.Odvetnica, ki zastopa lepotno industrijo in ustanoviteljica Med Spa Association of America.
Čeprav obstajajo podobnosti med medicinskimi injekcijskimi brizgami in kozmetičnimi peresniki za hialuronsko kislino, nam je tiskovna predstavnica FDA Shirley Simson zagotovila, da "FDA do danes ni odobrila injekcijskih brizg brez igle za injiciranje hialuronske kisline."Poleg tega je poudarila, da so »samo licencirani izvajalci zdravstvenih storitev v nekaterih primerih odobrili uporabo igel ali kanil za dermalna polnila.Noben izdelek za dermalno polnilo ni odobren za uporabo pri bolnikih ali doma.«
Ljubitelji peres s hialuronsko kislino bi lahko trdili, da če nekatera zdravila, kot sta epinefrin in inzulin, veljajo za varna za injekcije DIY, zakaj ne bi bila HA?Toda v teh medicinsko sprejemljivih situacijah je dr. Nayak razložil: "Dobili ste iglo, brizgo, inzulin - in potem ste prejeli navodila zdravstvenega delavca, ki je spremljal [proces]."Pri HA peresnik s hialuronsko kislino ni odobren s strani FDA;nič nadzora;in običajno ciljate na obraz, zaradi njegovega žilnega sistema je injekcija bolj nevarna kot stegno ali ramo.Poleg tega je dr. Nayak dodal, da ker "ljudje, ki uporabljajo ta peresa, ne morejo [zakonito] kupiti polnil, odobrenih s strani FDA, kupujejo polnila na črnem trgu na spletu."
Pravzaprav je nedavna študija, objavljena v reviji Dermatologic Surgery, pokazala, da so ponarejena polnila pogosta težava, pri čemer je 41,1 % anketiranih zdravnikov naletelo na nepreverjene in nepreverjene injekcije, 39,7 % zdravnikov pa je zdravilo bolnike z neželenimi učinki, ki so jih povzročile injekcije.Drug članek, objavljen v Journal of the American Academy of Dermatology leta 2020, je prav tako omenil porast nereguliranih internetnih injekcij in »naraščajoči trend samoinjiciranja nereguliranih nevrotoksinov in polnil pod vodstvom YouTubovih vadnic«.
Katie Beleznay, dr. med., dermatologinja s certifikatom iz Vancouvra v Britanski Kolumbiji, je dejala: "Ljudje zelo skrbi, kaj ljudje dajo v te peresnike.""Glede sterilnosti in stabilnosti [spletnih polnil] Obstaja veliko težav s pričakovano življenjsko dobo."Za razliko od HA, ki jo redno injicirajo dermatologi in plastični kirurgi, ki jih je potrdil odbor, "ti izdelki niso bili podvrženi strogim varnostnim pregledom s strani FDA, zato potrošniki ne morejo vedeti, kaj si injicirajo," je dejal odbor.Sarmela Sunder, dr. med., je dodala.-Certificirani obrazni plastični kirurg na Beverly Hillsu.In ker je malo verjetno, da se običajni pacienti prilagodijo razlikam med različnimi HA – kako njihova viskoznost in elastičnost določata pravilno uporabo in namestitev ali kako njihova edinstvena navzkrižna povezava vpliva na nabrekanje in obstojnost – kako vedo, kateri geli so dejansko Ali bo pero ali najbolj naravne ustnice ali solze ali lica?
V zadnjih nekaj mesecih je na desetine certificiranih dermatologov in plastičnih kirurgov opozorilo svoje sledilce na družbenih omrežjih o neštetih tveganjih, povezanih s peresniki s hialuronsko kislino in injekcijami polnil DIY na splošno..
Vodilno je Ameriško združenje dermatološke kirurgije (ASDS).Februarja je organizacija izdala opozorilo o varnosti pacientov in v izjavi navedla, da so se obrnili na FDA glede varnosti fenomena peresa s hialuronsko kislino.Marca letos je Ameriška akademija za dermatologijo izdala podobno izjavo, v kateri je opozorila, da »čeprav je morda skušnjava vbrizgati polnila hialuronske kisline, kupljena na spletu, v obraz ali ustnice z uporabo naprave 'naredi sam' brez igle, a če bi to storili, bi lahko imelo resne zdravstvene posledice.«
Čeprav lahko do zapletov s polnili pride tudi pri najbolj izkušenih injektorjih, so polnila hialuronske kisline, ki jih je odobrila FDA, kot so Juvéderm, Restylane in Belotero, certificirana s strani usposobljenega odbora dermatologov ter razumejo anatomijo in plastično kirurgijo. Zdravnikova igla ali kanila veljata za zelo varen za injiciranje.Če pride do zapletov, jih je mogoče prepoznati in odpraviti.»Bulkerji so odlično zdravljenje – so zelo priljubljeni in [imajo] zelo zadovoljstvo – vendar morate vedeti, kaj počnete,« je ponovil predsednik ASDS in certificirani bostonski dermatolog Mathew Avram The MD, »Nevarni so, če vbrizgajo na napačen predel – obstajajo poročila o slepoti, kapi in [kožnih] razjedah, ki lahko iznakažejo videz.«
Običajno je »napačno območje« težko ločiti od pravilnega.Dr. Nayak je dejal: "Majhen del v pravi ali napačni smeri je razlika med velikim delom vaših ustnic in nosu z zankami ali brez zank."Dodal je, da glede na nezadostno natančnost poročil o injekcijskem peresniku, "tudi če ga imam, nikoli ne bom razmišljal o uporabi za vbrizgavanje polnil, ker se bojim, da ne morem nadzorovati dejanskega nahajališča izdelka."(Nedavna okvara injekcijskega peresnika s hialuronsko kislino, ki jo je obravnavala ekipa dr. Nayaka, je tisto, kar je poimenoval ” Primer “najboljšega najslabšega možnega scenarija”, ki ga lahko povzroči nestabilno dovajanje izdelka v napravo: očitno polnilo BB se razprostira po površini pacientovih ustnic.)
Čeprav nešteto podjetij proizvaja peresa s hialuronsko kislino in se zdi, da obstajajo majhne razlike med modeli – v glavnem povezane z globino vnosa ter meritvami tlaka in hitrosti v oglasu – naši strokovnjaki vztrajajo, da jih v glavnem upravljajo enaka mehanska sredstva in prinašajo podobna tveganja."Ta pisala so zaskrbljujoča in mislim, da nisem komentiral, da je katero koli od teh pisal zagotovo boljše od drugega, in je neetično za ljudi, ki nimajo medicinske izobrazbe in dobro poznajo anatomijo obraza," je dr. Sander Say.
Zaradi tega je osnovna narava teh naprav, ki jih naredi sam, tako nevarna – pravzaprav se »prodajajo posameznikom, ki niso upravičeni do injekcij polnila in spodbujajo samozdravljenje,« je dodal dr. Sundaram.
Vaba je pozvala dr. Sunderja, dr. Sundarama in dr. Kavito Mariwalla, dr. med., naj ocenijo nekaj peresnikov s hialuronsko kislino, ki so jih videli na družbenih medijih.Pričakovano odsotnost igel ne pomeni, da ni težav: peresa s hialuronsko kislino lahko ogrozijo naše zdravje in videz na več pomembnih načinov.
Ko gel vdre ali stisne arterije, blokira pretok krvi in lahko povzroči luščenje kože, slepoto ali možgansko kap, pride do vaskularne okluzije – najstrašnejšega zapleta pri polnjenju."Žilne poškodbe so vedno problem pri vsakem vbrizgavanju polnila, ne glede na to, kako je polnilo vneseno v telo," je dejal dr. Sander.»Čeprav nekateri zagovorniki peresa [na družbenih omrežjih] menijo, da pero ne more prodreti v krvne žile kot igla, zato je malo verjetno, da bo povzročilo vaskularni dogodek, še vedno obstaja veliko tveganje za poškodbe žil zaradi stiskanja polnila. po zabojniku."
Dr. Taher je bil priča vaskularni okluziji, ki jo je povzročilo DIY injiciranje peresa s hialuronsko kislino."Situacija, na katero sem naletel - bila je prava žilna kriza," je dejal.»Videl sem fotografijo in rekel: 'Takoj moraš priti.'« Na pacientovi zgornji ustnici je prepoznal ikonično vijolično obarvanje vaskularne okluzije, ki jo je bilo treba obrniti (lahko vidite tukaj, v PSA. Objava na YouTubu po zdravljenju).Z dvema krogoma injiciranja encima, imenovanega hialuronidaza, mu je uspelo raztopiti strdek in rešiti pacientovo kožo.
Več ključnih obraznih arterij poteka le nekaj milimetrov pod površino kože.Dr. Sundaram je poudaril, da se uporabniki TikTokerja, ki uporabljajo veliko peres s hialuronsko kislino za izboljšanje ustnic, morda ne zavedajo, da so lahko "ustnične arterije [ki oskrbujejo zgornjo in spodnjo ustnico] zelo blizu površine kože", zlasti pri zrelejši koži, saj postarajo se in postanejo tanjši."Na določenih točkah spodnje ustnice je ultrazvočno slikanje pokazalo, da je globina arterij pod površino kože v območju od 1,8 do 5,8 mm," je dodala.V isti študiji je globina arterije, ki hrani zgornjo ustnico, znašala od 3,1 do 5,1 mm."Zato mora biti curek HA pod pritiskom iz injekcijskega peresnika s hialuronsko kislino sposoben doseči stik z arterijo zgornje ustnice, arterijo spodnje ustnice in drugimi pomembnimi strukturami," je zaključil dr. Sundaram.
Ko si je na YouTubu ogledoval vadnico o peresu HA, je bil dr. Sundaram razočaran, ko je videl odgovor podjetja, ki recenzentu pravi: »Da, pero lahko uporabljate za zdravljenje templjev,« vendar je najbolje, da se glede pravilne tehnike posvetujete z zdravnikom.Po besedah dr. Sundarama: »Glede slepote, ki jo povzroči vbrizgavanje polnila, je tempelj pomembno rizično področje obraza, ker so krvne žile v templju povezane s krvnimi žilami, ki oskrbujejo oči.Glavna arterija templja, površinska temporalna arterija, teče znotraj vlaknastega tkiva pod kožo, maščobna plast na tem področju je tanjša,« zaradi česar jo je enostavno blokirati, še posebej, če brizga ne ve, kje je.
"Tlačna injekcija je dejansko nič na obrazu," je dejal Mariwalla.Da bi čim bolj zmanjšali zaplete, kot so vaskularna okluzija in pogoste modrice, "Zdravnika vedno naučimo, naj injicira počasi pri nizkem tlaku."
Vendar pa je pero s hialuronsko kislino odvisno od močne sile in hitrosti, da polnilo vnese v kožo."Kadar naprava nima igle kot vstopne točke, je treba izdelek v bistvu potisniti pod tako visokim pritiskom, da lahko raztrga ali raztrga kožo," je dejal dr. Sander.V primeru injiciranja v ustnico bo »vsakič, ko se na občutljivo sluznico izvaja močan pritisk, to povzročilo travmo in zmečkanino do določene mere – [in] ne samo kože, ampak tudi spodnjih krvnih žil, kot so številne [ Pero s hialuronsko kislino] To dokazujejo modrice v videu operacije.Zaradi poškodbe sluznice lahko visok pritisk, vnesen v izdelek, povzroči nastanek dolgotrajne brazgotine.”
Dr. Sundaram primerja injekcije HA s peresniki s hialuronsko kislino s "napolnjenimi naboji" in primerja travmo, ki jo povzročijo, s stransko škodo, ki nastane, ko so dejanske krogle izstreljene v človeška tkiva."Zdrava pamet nam pove, da če visokohitrostno kroglo potisnete v kožo pod ekstremnim zračnim pritiskom, bo to povzročilo poškodbo tkiva."
"Ti peresniki ne morejo zagotoviti nadzorovanega in predvidljivega zdravljenja," je dejal dr. Sundaram, "ker lahko siljenje polnila v kožo pod visokim pritiskom povzroči nepredvidljivo in nedosledno širjenje."Poleg tega je poudarila, da ko je koža v oteklini, ki se je začela med zdravljenjem, "bo oteklina zakrila pravo obliko ustnic - kar zadeva, kam postavite te stvari, nimate več natančnosti."
Pred kratkim je zdravila uporabnico injekcijskega peresnika s hialuronsko kislino, ki je imela »zgornjo ustnico veliko večjo od spodnje ustnice, nato pa je bila ena stran zgornje ustnice bistveno večja od druge strani in je bila podplutba in grudasta,« je dejala.
Dr. Sundaram je tudi poudaril, da se lahko pero z veliko globino oglaševanja dotakne določenih mišic, kot so mišice, ki premikajo usta."Ultrazvočni pregledi ustnic živega telesa - natančnejši od študij trupel - kažejo, da je orbicularis oris približno 4 milimetre pod površino kože," je pojasnila.Če pero s hialuronsko kislino odlaga polnila v mišice, lahko »njegova tekočnost povzroči povečano tveganje za nastanek grudic in grudic polnila ter celo nadaljnje premikanje polnila – kar se pogosto napačno imenuje 'migracija',« pravi.
Po drugi strani pa lahko povzročijo težave, kot so vidne izbokline in modri odtenki, če se nekatere HA – močne, debele sorte – vbrizgajo preplitko z nepredvidljivimi peresniki.»Nekatera polnila, oglaševana za [peresa], so dejansko debelejša in bolj zamrežena,« je dejal dr. Sundaram."Če jih vbrizgate na površino, boste dobili Tyndallov učinek, [to je] modro obarvanje, ki ga povzroči sipanje svetlobe."
Poleg problematične globine in vzorca razpršenosti peresa je »dejstvo, da [so vsadili] izdelke kot eno tableto ali skladišče, namesto linearne postavitve neprekinjenega gibanja, problem z varnostnega in estetskega vidika.»Dr.je rekel Sand."Izkušena brizga nikoli ne shrani izdelka, še posebej na ustnicah."
Mariwalla je sopodpisala: "Nikoli ne [uporabljam] neprekinjenega bolusnega injiciranja za injiciranje v ustnice - ne samo, da je videti nenaravno, ampak pacient čuti grudice in izbokline."Dr. Sunder je poudaril, da bolusna injekcija poveča tudi "vaskularno tveganje za poškodbe ali poškodbe tkiva".
Nevarnost prihaja iz dveh virov – negotove vbrizgane snovi in peresnika hialuronske kisline samega.
Kot smo že omenili, je "morda najbolj zaskrbljujoča od vseh težav dejansko polnilo samo," je dejal dr. Sander.Poleg možnosti kontaminacije ali ponarejanja: »Skrbi me tudi, da nekateri laiki morda ne bodo razumeli nians med hialuronsko kislino, ki se uporablja za lokalno uporabo [kot je serum], in pravim polnilom hialuronske kisline, ki se uporablja za injiciranje.Will Vnos lokalnih izdelkov v kožo ali sluznico teh peresnikov lahko povzroči dolgotrajne zaplete, kot so reakcije na tujke ali nastanek granuloma,« kar je morda težko popraviti.
Tudi če nekomu nekako uspe pridobiti čisto, zakonito polnilo HA, bo, če ga damo v peresnico, odprlo še eno pločevinko črvov."[Morajo] prenesti polnilo iz originalne brizge v ampulo v peresniku," je poudaril dr. Sundaram."To je večstopenjski postopek - priključite brizgo za prenos na iglo, potegnite polnilo in ga razpršite v ampulo - vsakič, ko je končan, obstaja tveganje kontaminacije."
Dr. Sunder je dodal: »Tudi če se ta operacija izvaja v medicinskem okolju, prenos ne bo sterilen.Toda izvajanje te operacije doma je priprava na okužbo.«
Potem je tu še vprašanje razkuževanja, ki ga naredi sam.»Vsako pero ima odstranljive dele.Vprašanje je, kako čista je dejanska naprava?«je rekel Mariwala.»Ta podjetja želijo, da v svojo kožo vbrizgate material iz neznanih in stabilnih virov.Kaj pa naprava z grebenom in delom, ki ga je treba očistiti?Uporabite milo in vodo ter ga posušite v pomivalnem stroju?Zdi se, da ni.Varnost zame.”
Dr. Sundaram je dejal, da ker večina ljudi, razen medicinskega osebja, ni seznanjena s kompleksnostjo aseptične tehnike, "je zelo verjetno, da bodo bolniki sčasoma uporabili nesterilno HA in jo potisnili v kožo."
Dr. Beleznay je povedal, da so kanadske zdravstvene oblasti leta 2019 izdale javno varnostno opozorilo za te peresnike. Kot primer izvedljivih ukrepov za zaščito javnosti pred samopoškodbami nam je povedal, da je prodaja peresnikov s hialuronsko kislino omejena tudi v Evropi. .Glede na varnostno opozorilo agencije Health Canada poleg opozarjanja državljanov na vpletene nevarnosti tudi zahteva od uvoznikov, distributerjev in proizvajalcev peresnikov s hialuronsko kislino, naj »prenehajo prodajati te naprave in zahtevajo od vseh ustreznih podjetij, da odpokličejo tiste na trgu.oprema«.
Ko smo Simson vprašali, ali ameriška FDA sprejema ukrepe za umik teh naprav s trga ali prepoveduje proizvajalcem, da jih tržijo za kozmetiko, je odgovorila: »Glede politike FDA ne razpravlja o regulativnem statusu določenih izdelkov, razen če Podjetja, odgovorna za takšne izdelke, sodelujejo.Vendar do danes ni bila odobrena nobena brizga brez igle za injiciranje hialuronske kisline v kozmetične namene.«
Glede na vrsto tveganj, ki so jih opisali naši medicinski strokovnjaki, in trenutno pomanjkanje podatkov o opremi DIY, si je težko predstavljati, da bo pero s hialuronsko kislino odobrila FDA."Če želi nekdo legalizirati te injekcijske peresnike, moramo izvesti nadzorovano študijo - vbrizgavanje z iglo od glave do glave - da [ocenimo] varnost, učinkovitost, zanesljivost ter kratkoročne in dolgoročne posledice," je dejal zdravnik.je poudaril Sundaram.
Medtem ko optimistično čakamo na ameriško zakonodajo o peresniku za hialuronsko kislino, vas pri Allure pozivamo, da upoštevate opozorila naših strokovnjakov in ne podležete zadnjim slabim idejam na družbenih omrežjih.Dodatno poročanje Marci Robin.
Spremljajte Allure na Instagramu in Twitterju ali se naročite na naše glasilo, da vam vsakodnevne lepotne zgodbe pošiljajo neposredno v vaš nabiralnik.
© 2021 Condé Nast.vse pravice pridržane.Z uporabo tega spletnega mesta sprejemate našo uporabniško pogodbo in politiko zasebnosti ter izjavo o piškotkih ter svoje pravice do zasebnosti v Kaliforniji.Kot del našega pridruženega partnerstva s trgovci na drobno lahko Allure prejme del prodaje od izdelkov, kupljenih prek našega spletnega mesta.Brez predhodnega pisnega dovoljenja Condé Nast materialov na tej spletni strani ni dovoljeno kopirati, distribuirati, prenašati, predpomniti ali kako drugače uporabljati.Izbor oglasov
Čas objave: 14. december 2021