FRANKFURT, Nemčija–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, vodilno podjetje na področju nevrotoksinov in podjetje v okviru skupine Merz, ter Teijin Pharma Limited, osrednje podjetje zdravstvene dejavnosti skupine Teijin, sta danes skupaj objavila, da je podjetje Teijin Pharmaceuticals dobilo dodatno odobritev japonskega Ministrstva za zdravje, delo in socialno varstvo (MHLW) za uporabo zdravila Xeomin® (inkobotulinumtoksinA) v 50, 100 ali 200 enotah intramuskularne injekcije za zdravljenje krčev spodnjih okončin.
Spazem spodnjih okončin je simptom sindroma zgornjega motoričnega nevrona, ki se kaže predvsem s povečanim mišičnim tonusom okončin in čezmerno vznemirjenostjo razteznega refleksa kot posledice možganske kapi.Glavni simptomi so težave pri normalni hoji in povečano tveganje padcev zaradi nestabilnega trupa, zapletenih ali oviranih dejavnosti v vsakdanjem življenju.Konvencionalno zdravljenje krčev v nogah vključuje fizično rehabilitacijo in uporabo peroralnih mišičnih relaksantov ali živčno-mišičnih blokatorjev, kot je botulinski toksin tipa A.
Stefan Brinkmann, izvršni direktor Merz Therapeutics, je dejal: »Podaljšana odobritev pomeni pomemben mejnik za Merz Therapeutics in je rezultat našega tesnega sodelovanja s Teijin Pharmaceuticals.Upamo, da bodo naši partnerji japonskim zdravnikom in bolnikom uspešno predstavili to pomembno indikacijo spastičnosti.«
Dr. Stefan Albrecht, višji podpredsednik globalnega oddelka za raziskave in razvoj Merz Therapeutics: »Ta razširitev oznake na Japonskem je še en izjemen primer koristi, ki jih Xeomin ® zagotavlja mnogim bolnikom s spastičnostjo po kapi.Zdravniki se lahko zdaj odločijo za zdravljenje spastičnosti spodnjih in zgornjih okončin ali pa so po potrebi prilagodljivi. Previdno nanesite posamezne odmerke.Ponosni smo na ta dosežek, še posebej na odlično sodelovanje z našim partnerjem Teijinom.”
Predsednik podjetja Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe je dejal: »Teijin Pharmaceutical ponuja različna zdravila, vključno z zdravili za zdravljenje osteoporoze in medicinskimi pripomočki, kot je sistem za pospešeno celjenje zlomov z zvočnimi valovi za bolnike z mišično-skeletnimi boleznimi.Kot odgovor na demografske spremembe in večjo ozaveščenost o zdravju lansiramo učinkovita nova zdravila in rešitve, vključno z uresničitvijo bolj trajnostne družbe.Teijin Pharmaceuticals še naprej prispeva k izboljšanju kakovosti življenja (QOL) bolnikov z zagotavljanjem novih možnosti zdravljenja bolezni z nezadovoljenimi potrebami.”
Xeomin® učinkovito zdravi periferne holinergične živčne končiče tako, da oslabi kontrakcijo prostovoljnih mišic, in lajša mišično napetost z zaviranjem sproščanja nevrotransmiterja, imenovanega acetilholin.Visoko prečiščen nevrotoksin je edina aktivna sestavina v Xeominu®.Narejen je z odstranitvijo kompleksnih beljakovin iz botulinskega toksina tipa A, ki ga proizvaja Clostridium botulinum, z uporabo tehnologije čiščenja, ki jo je razvil Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Pomanjkanje kompleksnih beljakovin omogoča, da Xeomin® zmanjša nastajanje nevtralizirajočih protiteles, ki lahko zmanjšajo učinkovitost.V kliničnem preskušanju III.
Xeomin® distribuira Merz Pharmaceuticals GmbH v več kot 70 državah in se uporablja za zdravljenje bolnikov s spazmom zgornjih udov, cervikalno distonijo, blefarospazmom ali prekomernim slinjenjem.Teijin Pharmaceuticals je leta 2017 podpisal ekskluzivno licenco in pogodbo o skupnem razvoju za Xeomin® na Japonskem z družbo Merz in začel ekskluzivno prodajo Xeomin® decembra 2020 po pridobitvi odobritve Ministrstva za zdravje, delo in socialno varstvo (MHLW) Japonske.Na podlagi Merzovega kliničnega preskušanja faze III na Japonskem so na novo pridobljene dodatne odobritve spremenile nekatere odobrene odobritve.
Na splošno je treba pri odraslih Xeomin® injicirati v več togih mišic.*Največji odmerek na dajanje je 400 enot, vendar ga je treba ustrezno zmanjšati na najmanjši odmerek glede na vrsto in število ciljnih toničnih mišic.Če se učinek prejšnjega odmerka zmanjša, so dovoljeni ponovni odmerki.Interval med odmerki naj bo 12 tednov ali več, vendar se lahko glede na simptome skrajša na 10 tednov.
* Miotonični: gastrocnemius (medialna glava, lateralna glava), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus itd.
Merz Therapeutics je podjetje Merz Pharmaceuticals GmbH, namenjeno izboljšanju življenj bolnikov po vsem svetu.S svojo vztrajno kulturo raziskav, razvoja in inovacij si Merz Therapeutics prizadeva zadovoljiti nezadovoljene potrebe bolnikov in doseči boljše rezultate.Merz Therapeutics skuša zadovoljiti edinstvene potrebe ljudi z motnjami gibanja, nevrološkimi boleznimi, boleznimi jeter in drugimi zdravstvenimi stanji, ki resno vplivajo na kakovost življenja bolnikov.Merz Therapeutics ima sedež v Frankfurtu v Nemčiji, predstavništva v več kot 90 državah in severnoameriško podružnico v Raleighu v Severni Karolini.Merz Pharmaceuticals GmbH je del skupine Merz, zasebnega družinskega podjetja, ki je že več kot 110 let zavezano razvoju inovacij, ki izpolnjujejo potrebe bolnikov in strank.
Teijin (koda tokijske borze: 3401) je tehnološko usmerjena globalna skupina, ki zagotavlja napredne rešitve na področju okoljske vrednosti;varnost, varnost in zmanjšanje nesreč;kot tudi demografske spremembe in večja ozaveščenost o zdravju.Teijin je bil prvotno ustanovljen leta 1918 kot prvi proizvajalec rajona na Japonskem, zdaj pa se je razvil v edinstveno podjetje, ki pokriva tri glavna poslovna področja: visoko zmogljive materiale, vključno z aramidnimi, ogljikovimi vlakni in kompozitnimi materiali, ter obdelavo smole in plastike, film , poliestrska vlakna in predelava izdelkov;medicinska oskrba, vključno z zdravili in opremo za zdravljenje na domu za bolezni kosti/sklepov, dihalnega sistema in kardiovaskularne/presnovne bolezni, zdravstvena nega in predsimptomatska nega;in IT, vključno z medicinskimi, podjetniškimi in B2B rešitvami za javne sisteme, kot tudi paketno programsko opremo in B2C spletnimi storitvami za digitalno zabavo.Kot je izraženo v izjavi o blagovni znamki »Human Chemistry, Human Solutions«, je Teijin globoko predan svojim deležnikom in želi postati podjetje, ki podpira družbo prihodnosti.Skupino sestavlja več kot 170 podjetij in približno 20.000 zaposlenih v 20 državah/regijah po vsem svetu.V poslovnem letu, ki se konča 31. marca 2021, je Teijin objavil konsolidirano prodajo v višini 836,5 milijarde jenov (7,7 milijarde dolarjev) in bilančno vsoto v višini 1,036,4 milijarde jenov (9,5 milijarde dolarjev).
Čas objave: 10. september 2021